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喜讯!填补国内罕见病药物空白,西安杨森亿珂(伊布替尼)华氏巨球蛋白血症适应症优先获批!

来源:西安杨森 2023-02-03 20:25:00

西安杨森宣布亿珂®(伊布替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准新适应症,可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,DWA帝国网站管理系统

或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗;与利妥昔单抗联用,用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。[1]DWA帝国网站管理系统

华氏巨球蛋白血症是一种罕见的以血液中呈现大量单克隆巨球蛋白(IgM)为特征的B淋巴细胞恶性病变。患者会出现如贫血疲劳和盗汗等相关症状。[2]该病好发于60岁以上的男性,在中国的发病率约为每年0.35/10万人[3],[4]。 DWA帝国网站管理系统

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    Asgar RangoonwalaDWA帝国网站管理系统

    西安杨森制药有限公司总裁DWA帝国网站管理系统

“西安杨森一直致力于带来创新的医疗解决方案以满足患者未被满足的治疗需求。亿珂®仅用了一年时间就在中国完成了上市,纳入国家医保目录和获批两个扩展适应症,这绝对离不开中国政府为确保患者早日使用创新药物所做出的一系列卓绝的努力。未来,我们将持续加强合作与创新,为更多患者造福。”DWA帝国网站管理系统

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亿珂®由Cilag GmbH International(杨森制药公司子公司)和Pharmacyclics LLC(艾伯维的公司)共同开发。西安杨森制药有限公司负责亿珂®在中国大陆的市场销售,Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech Inc.共同负责亿珂®在美国的市场销售,其他国家和地区的市场销售由杨森公司负责。DWA帝国网站管理系统

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亿珂®已在93个国家获批,并广泛应用于全球超过13.5万患者。除华氏巨球蛋白血症适应症外,亿珂®还可单药用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。DWA帝国网站管理系统

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Reference:DWA帝国网站管理系统

[1] 亿珂说明书(2018)DWA帝国网站管理系统

[2] American Cancer Society. “What is Waldenstrom macroglobulinemia?” Available at: http://www.cancer.org/cancer/waldenstrommacroglobulinemia/detailedguide/waldenstrom-macroglobulinemia-w-m. Accessed November 2018.DWA帝国网站管理系统

[3] Huh J. Epidemiologic overview of malignant lymphoma [J]. The Korean journal of hematology,2012,47(2):92-104:DWA帝国网站管理系统

https://synapse.koreamed.org/DOIx.php?id=10.5045/kjh.2012.47.2.92DWA帝国网站管理系统

[4] 淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症诊断与治疗中国专家共识(2016年版)DWA帝国网站管理系统